"الغذاء والدواء" تحذر من خطأ بأجهزة التنفس الصناعي قد يؤدي للوفاة - صحيفة رصد نيوز الإلكترونية

ولي العهد يصل إلى حلبة الدرعية قبل بداية سباق فورمولا إي النهائي

ولي العهد يصل إلى حلبة الدرعية قبل بداية سباق فورمولا إي النهائي

عاجل

سفارة المملكة ‎في واشنطن: نتابع ببالغ الحزن منذ اليوم الأول ملابسات مقتل المواطن ‎الوليد الغريبي

عاجل

5 نصائح تساعد في الوقاية من البرودة في الشتاء

منوعات

طقس اليوم.. أجواء غائمة جزئياً على خمس مناطق

محليات

ضبط 6 مواطنين ومقيمة لمخالفتهم لائحة الذوق العام بجدة

محليات

تنويه مهم من النقل بشأن موعد تطبيق الرصد الآلي لمخالفات حافلات النقل المتخصص والتعليمي

محليات

المملكة تدين الهجوم المسلح على سفارة أذربيجان في طهران: يجب احترام حرمة البعثات الدبلوماسية

دوليات

ضبط 3 مقيمين لاعتدائهم على حراس منازل قيد الإنشاء وسلب قواطع كهربائية بالرياض

محليات

الاتحاد يُقصي النصر بالثلاثة.. ويضرِب موعدًا مع الفيحاء في نهائي السوبر

رصد سبورت

“النيابة”: السجن 5 سنوات لمن يُسيء استخدام التعاملات والتوقيعات الإلكترونية

محليات

“أمانة الأحساء” تبدأ نقل الأسواق الأسبوعية بالهفوف إلى مواقع بديلة

محليات

المملكة تستنكر بشدة اقتحام قوات الاحتلال الإسرائيلي مخيم جنين بدولة فلسطين الشقيقة

دوليات

“الغذاء والدواء” تحذر من خطأ بأجهزة التنفس الصناعي قد يؤدي للوفاة

الزيارات: 7432
التعليقات: 0
“الغذاء والدواء” تحذر من خطأ بأجهزة التنفس الصناعي قد يؤدي للوفاة
https://rasdnews.net/?p=6790
رصد نيوز . متابعات :

نبَّهت الهيئة العامة للغذاء، والدواء إلى وجود خطأ في برنامج تشغيل بعض أجهزة التنفس الصناعي التي تنتجها شركة كوفيديان (Covidien)، محذرةً من أن هذا الخطأ قد يؤدي إلى مضاعفات خطرة قد تصل للوفاة.

وأوضحت الهيئة في بيان لها اليوم (الاثنين) أن شركة كوفيديان أصدرت إشعار إنذار حماية، وسلامة لبعض أجهزة التنفس الصناعي المنتجة من قبلها من طراز Puritan Bennett 840؛ لوجود خطأ في برنامج تشغيل الجهاز يحمل الرمز XB0069، والذي من الممكن أن يتسبب في إيقاف عمل الجهاز، وتفعيل منبه السلامة، ما يؤدي إلى اعتماد المريض، وبشكل مفاجئ على نفسه في التنفس، وبالتالي حدوث حالات خطرة قد تؤدي في حالات نادرة إلى الوفاة.

ودعت الهيئة المرضى، والممارسين الصحيين إلى الإطلاع على أرقام التشغيلات، والتعليمات الخاصة بتلافي مثل هذه الأخطاء الخاصة بالأجهزة، والمنتجات الطبية، والمنشورة في موقعها الإلكتروني الرسمي.

وأشارت إلى أن المشكلة في البرنامج تحدث في حالتين: الأولى حال تنفس المريض بجهد تلقائي قوي، وبمعدل تدفق لهواء الزفير أكبر من 90 لتر/ دقيقة، ولمدة تزيد عن 0.4 ثانية، بحيث يكون الفرق بين ضبط ضغط نهاية الزفير الإيجابي(PEEP)، ومنبه الضغط العالي أقل من 35 سنتيميتر.ماء (35 cmH2O)، والثانية عند استخدام طريقة التحكم بالحجم، بحيث تكون مدة الشهيق أكبر من 0.4 ثانية مع تفعيل خاصية تعويض التسريب.

وأوصت الهيئة الممارسين الصحيين بضرورة التقيد بمتابعة المرضى المستخدمين للأجهزة الداعمة للحياة بشكل مناسب، والتأكد من كفاءة الأجهزة المستخدمةن وضرورة توفر أجهزة تنفس صناعي احتياطية في وحدة العناية الحرجة، والتأكد من ضبط مستوى صوت التنبيه عند مستوى يمكن سماعه بوضوح داخل وحدة العناية الحرجة، والاتصال بخدمة العملاء في شركة كوفيديان على الرقم 0114646955؛ للحصول على تحديث برنامج الأجهزة المتأثرة.

وطالبت الهيئة بإبلاغها عن أي من هذه الأجهزة المتأثرة من خلال الموقع الالكتروني: http://ncmdr.sfda.gov.sa؛ تمهيدًا لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة بالتنسيق مع الشركة المنتجة لها.

التعليقات (٠) اضف تعليق

اضف تعليق

بريدك الالكترونى لن نقوم بأستخدامه.

You may use these HTML tags and attributes:
<a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

كن مراسلاً، أرسل خبرك هنا