"الغذاء والدواء" توافق على استخدام لقاح "فايزر-بيونتيك" بالمملكة - صحيفة رصد نيوز الإلكترونية

السماح للمواطنات والمواطنين المتزوجين من غير السعوديين بالسفر عبر المنافذ مباشرة

السجن والغرامة لمقيم تورط في نقل أموال للخارج بطريقة غير مشروعة

محليات

حرم الشيخ محمد بن خلف في ذمة الله

أخبار المجتمع

ولي العهد يطلق شركة السودة للتطوير باستثمارات 11 مليار

اهم الأخبار

وزارة الدفاع تعلن عن وظائف شاغرة بقوة الصواريخ الاستراتيجية

محليات

السماح للمواطنات والمواطنين المتزوجين من غير السعوديين بالسفر عبر المنافذ مباشرة

عاجل

شاهد.. حـادث مروع لقائد دراجة هوائية عكس السير واستعرض بها

فيديو رصد

“الشؤون الإسلامية” تغلق 6 مساجد مؤقتاً بـ 4 مناطق بعد ثبوت حالات إصابة بفيروس كورونا

اهم الأخبار

“المباحث العامة” تعلن نتائج القبول المبدئي لعدد من الرتب العسكرية

محليات

القبض على مواطنين أعلنا عن وظائف مقابل مبالغ مالية بالشرقية

محليات

تحديد موعد اختبارات الفترة الثانية لرخص المعلمين المهنية

أخبار التعليم

الموارد البشرية: خدمة “نقل تابع منتهية إقامته” متاحة إلكترونيًا

محليات

5 أعراض للإصابة بمرض «الذئبة الحمراء»

منوعات

“الغذاء والدواء” توافق على استخدام لقاح “فايزر-بيونتيك” بالمملكة

الزيارات: 5552
التعليقات: 0
“الغذاء والدواء” توافق على استخدام لقاح “فايزر-بيونتيك” بالمملكة
https://rasdnews.net/?p=285440
صحيفة رصد نيوز

أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الخميس) 25 ربيع الآخر 1442هـ الموافق 10 ديسمبر 2020م، موافقتها على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة “فايزر” لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وجاء قرار موافقة “الهيئة” على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” بتاريخ 24 نوفمبر 2020م، إذ باشرت الهيئة – فور اكتمال المتطلبات – عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.

وعقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه. وحول موعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الهيئة أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليلٍ لعينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته، وسُتعلن وزارة الصحة عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.

التعليقات (٠) اضف تعليق

اضف تعليق

بريدك الالكترونى لن نقوم بأستخدامه.

You may use these HTML tags and attributes:
<a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

Open chat
كن مراسلاً، أرسل خبرك هنا